低位直肠癌行根治性放疗的疗效如何？达到临床完全缓解的患者配资官方网站，2年局部区域控制率为73.8%。复发比例由多高？20% 临床完全缓解的患者，之后出现肿瘤再生长。WW2研究 可以很好地回答这个问题。
背景：基于放化疗的器官保留治疗策略可使直肠癌患者免于大手术和造口术。我们提出通过提高放疗剂量可显著改善肿瘤控制，且不会明显增加晚期效应发生率。我们设计了一项前瞻性II期试验，旨在多中心环境下测试高位剂量放疗对低位直肠癌的器官保留效果。
方法：WW2研究纳入了肛缘6厘米内、体能状态0-2分的局限性T1-3 N0-1 M0期直肠癌患者。所有N1淋巴结必须位于肿瘤水平并被包含在原发性肿瘤靶区内。放疗采用调强放疗联合每日图像引导技术，分28次给予肿瘤区62 Gy及区域淋巴结50.4 Gy的剂量。同步口服卡培他滨825 mg/m²，每日两次。治疗结束后6-12周达到临床完全缓解（cCR）的患者进入随访观察。仅存在残留癌或后期再生长时建议手术治疗。主要终点为单纯放化疗后两年局部区域肿瘤控制率。次要终点包括长期副作用（CTCAE分级）、cCR率、远处转移率及总生存期。
结果：2015年至2019年间丹麦三家中心共入组107例患者。基线分级中T1/T2/T3期分别占15%/54%/31%，N1期占29%。中位年龄71岁，男性占64%。92例（86.0%）获得cCR进入观察期，4例撤回同意或死亡，最终103例完成至少2年随访。23例cCR后出现再生长，其中5例接受保留器官的经肛内镜微创手术，15例接受其他根治性手术，3例接受姑息治疗。63例未出现局部区域再生长。在完成2年随访的患者中，61%（63/103）通过单纯放化疗实现局部区域肿瘤控制。从开始观察时间点计算的2年局部区域控制率为73.8%（95%CI 63.2-81.8）。自入组时间起算，30个月无转移生存率和总生存率分别为85.4%（95%CI 76.5-91.1）和94.8%（95%CI 87.8-97.8）。在63例2年时保持完全缓解的患者中，低位前切除综合征评分显示：无异常37%，轻度28%，重度35%。最严重毒性为勃起功能障碍（3级3例，2级4例，1级6例，0级26例）。腹泻、便秘、大便失禁、直肠出血和性欲减退各报告1例2级事件，尿频2级见于4例患者。
展开剩余11%结论：绝大多数低位直肠癌患者可通过28次62 Gy的现代放疗技术获得治愈配资官方网站，且患者报告结局、毒性反应、肿瘤控制率和生存率均表现优异。该治疗方案在多中心环境下具有可行性，我们建议将其作为标准治疗选择之一。临床试验信息：NCT02438839。
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